1. 背景

（1）2016 年国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）启动了《国家药品不良反应监测哨点（医疗机构）联盟》的建设工作，监测哨点是指经国家中心认定通过的，借助中国医院药物警戒系统（CHPS）等工具，具有较强的药械不良反应/事件监测工作能力和开展药品重点监测和再评价能力的医疗机构。

（2）中国医院药物警戒系统（CHPS）（官网）是国家中心组织开发的辅助监测哨点发现、报告、评价药械不良反应/事件，开展重点监测、上市后研究，获取药械警戒信息的信息化系统。

（3）相关工作列入国家“十三五”药品安全规划任务：利用医疗机构电子数据，建立药品医疗器械安全性主动监测与评价系统，在综合医院设立 300 个药品不良反应和医疗器械不良事件监测哨点。

（4）“十四五”药品安全与高质量发展药械安全工作面临新的形势，改革与发展并进，机遇与挑战并存。
      a药品高质量发展需要高效安全监管支撑；
      b药品安全遗留问题需要分类施策化解；
      c新的药品监管体制需要建立有效协调机制；
      d严谨的药械化产业技术需要专业化的监管队伍。

2. CHPS 用途

（1）解决目前我国 ADR 监测“自发呈报系统”导致的“漏报率高(超过 90%)、及时性差、报告质量差”等问题，CHPS 通过与医院相关信息系统（包括：HIS、LIS、EMR 等）的集成，实现 ADR 快速上报，提高报告效率和质量；实现智能搜索与主动监测功能，减少漏报；实现国家药物警戒信息、ADR 报告信息向医疗机构的反馈服务;

（2）CHPS药品评价系统利用主动监测模式、哨点通用数据模型和相关智能技术实现基于“真实世界大数据”的药品上市后安全性、有效性及经济性评价等功能，并进一步拓展应用到药物流行病学、循证药学、循证医学、各类疾病队列研究、疾病风险分析研究、慢病管理研究及健康医疗大数据应用等相关领域。

3. CHPS 推广应用情况

（1）CHPS 推广情况：目前全国已上线使用 CHPS 的医院近 400家，全国已报名使用（含已部署及正在部署 CHPS）的医院 600 多家；

（2）开展真实世界研究项目情况：基于 CHPS 已开展和正在开展的各类真实世界研究项目 100 多项。

4．合作建议

（1）结合相关研究项目，基于 CHPS 通用模型的患者诊疗数据，开展药品评价（安全性/有效性/经济性等）及真实世界疾病队列的大数据研究，为高质量完成相关课题任务服务；

（2）合作共建“真实世界药品评价研究中心”，通过人才培养及科研合作，承接更多的政府、医院及药企的真实世界临床研究项目，促进学科发展。

（3）以省为单位，和各省药监局药物警戒中心（药品评价中心）合作，建立本省药物警戒监管合作平台，同时为本省药企提供相关产品及服务，为本省医疗机构提供临床药学服务。

政策规划支持

CHPS哨点实施情况

CHPS系统解决方案

CHPS真实世界研究

CHPS哨点服务工作计划

广东省主要用户：

广州：广东省人民医院、广州医科大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、广州市红十字会医院、暨南大学第一附属医院（华侨医院）、南方医科大学中西医结合医院、中山大学附属第一医院、中山大学附属第二医院、中山大学附属第三医院、中山大学附属第六医院、中山大学附属第七医院、广东药科大学附属第一医院；

深圳：中山大学附属第八医院(福田区人民医院)、深圳区龙岗人民医院、深圳龙岗妇幼保健院、深圳市第二人民医院、深圳市南山区人民医院、深圳市龙华新区人民医院、北京大学深圳医院；

佛山：南方医科大学顺德医院、佛山市第三人民医院、顺德区中医院、佛山市顺德区第一人民医院附属陈村医院、佛山市顺德区第一人民医院附属杏坛医院、三水区人民医院；

东莞：东莞市中医院、东莞康华医院、东莞市厚街医院、东莞市第五人民医院、东莞市黄江医院

惠州：惠州市第一人民医院、惠州市第三人民医院、惠州市中医医院、惠州市中心人民医院

中山：中山市小榄人民医院、中山市中医院、中山市博爱医院

珠海：珠海市人民医院、中山大学附属第五医院、珠海市中西医结合医院；

其它：江门市五邑中医院、新会区人民医院、清远市人民医院、粤北人民医院、阳西县人民医院、阳江市妇幼保健院、怀集县人民医院、汕头大学医学院第一附属医院。

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