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专家发言稿 | 第二届“四个一”活动启动会
作者:超级管理员   创建时间:2021-12-31    浏览统计:5967

前言

第三届CHPS全国线上会议暨第二届“四个一”活动启动会于2021年12月16日,以腾讯会议的形式在云端举行。本届会议旨在促进我国药品不良反应监测与评价事业的发展,提高各哨点医院开展药品不良反应监测与评价科学研究的水平。会议特邀国家药监局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)李馨龄处长、昆明医科大学第一附属医院药学部张峻主任、聊城市人民医院药学部张帆副主任药师、深圳市药物警戒和风险管理研究院吴斌主任药师、重庆医科大学附属儿童医院药学部贾运涛主任,嘉宾们就使用CHPS开展四个一活动进行经验分享、未来展望,共同推进CHPS在真实世界的应用!



01

陈文戈副教授

广东工业大学机电工程学院工业工程系副教授

广州市品毅信息科技有限公司总经理

会议开始由陈文戈教授讲述四个一活动背景,陈教授先后介绍了CHPS各个版本的功能作用、CHPS实施情况,并分享了基于CHPS开展临床药学科研的优秀案例,总结了两届四个一活动报名情况及哨点医院之间的合作展望。然后由CHPS培训组余银儿详细讲述活动流程内容。分为前期工作、课题拟定阶段、申请课表、药品评价、数据分析与成果总结。


02

李馨龄处长

国家药监局药品评价中心

国家药品不良反应监测中心

李馨龄处长讲到,CHPS是一个工具,四个一活动可以促进更多的人使用CHPS这个平台开展研究。现在医疗机构在开展药物警戒方面还是比较欠缺,如果能够探索出医院开展药物警戒工作的途径和方法,将是一项非常有意义的工作。在国家的大力提倡创新下,这几年新药的研发越来越多。为了给病人更好的治疗,有些新药提前有条件的上市,但是药品的风险还是存在的,需要以持有人为主体,联合医疗机构一起进一步开展药品上市后的研究。这件事需要大家一起来做,通过平台主动地开展研究。研究的方向大家一起探索,可以是敏感性的药例如创新药,也可以从中药、中成药和配方颗粒入手。几家医院联合起来开展研究,拿出初步的数据来。等数据能达到一定成效,可以跟国家药监局申请经费,开展更深层次的研究。研究东西首先得是自己想要,主动去要,才能把事情做得更好。希望通过课题来推动我们药师自身能力建设,进一步来推动医院的药物警戒工作。


03

张峻主任

昆明医科大学第一附属医院药学部

张峻主任说到,刚开始我们通过CHPS的主动监测来上报药品不良反应,后来对这个软件的功能做了一些扩展,比如用药错误和处方点评工作,取得了很大的成功。不仅药品不良反应的上报数量和质量有所提高,在用药错误还有医嘱处方点评方面也有很大的提升。前人栽树,后人乘凉,前面陈教授分享的很多成功案例非常值得我们学习。跟实验室的药师相比,临床药师要开展高质量科研项目还是有一定难度的,但是参加四个一活动对开展我们的课题选题,以及参与真实世界药品再评价研究,都有非常大的帮助。我们医院虽然起步晚,但是在省药理学会的领导下也开展了一些多中心的研究,比如血必净上市后安全性评价的多中心研究。自从参与了国家哨点医院的建设,利用CHPS软件参与四个一活动以后,我们在真实世界研究、药品的综合评价方面有了很大的提升。现在我们还想跟省中心合作,做云南省的院内制剂多中心的研究。因为云南省地处边疆,有很多藏医药、傣医药等民族特色的药品是院内制剂,这些院内制剂,我们对它们的安全性和有效性的评价是不够的,现在这方面的工作也在积极地推进中。在明年的计划里,我想应该会有非常多的医疗机构愿意参与到哨点医院的建设、ADR主动监测和更高一个层次的药品再评价的工作中。


04

张帆副主任药师

聊城市人民医院药学部

张帆副主任药师说到,目前我们医院主要利用CHPS进行药品不良反应的上报和主动监测,以及利用CHPS开展了一些科研方面的工作。其中药品不良反应的上报以及科研工作,我们自觉开展的还可以。对于日常的一些不良反应主动监测,由于受到一些技术流程、制度政策方面的限制,开展的还不太理想。我们认为CHPS是非常好的平台,不仅功能强大,配置完善,服务做的也很到位。CHPS不仅在不良反应监测方面,在其他方面的潜力也是非常巨大的,是非常专业的技术平台。目前,我们利用CHPS平台已经和其他医疗机构开展了三项多中心的研究,主要是药品的安全性和有效性方面的研究。我们医院还独立的开展了两项有关药物安全性方面的研究。使用CHPS系统过程中,有以下几个方面的建议。首先,CHPS是工具、是平台。各个医疗单位在使用CHPS系统的时候,一定要正确的看待CHPS。医院开展一些工作的时候,一定要根据自己的情况,提出个性化的需求,然后进行调整。其次,在学习当中,我们要有卖油翁的精神,我亦无他,唯手熟尔。只有多多使用,才能更好地掌握系统。在申请科研项目时,如果想要成功率比较高,那么一定要关注相关方面前沿性的东西。我们参与的几个项目大多都是针对新上市药物的安全性或有效性方面的研究,还有一些是新发现的或者是罕见不良反应方面的研究,还包括一些特殊人群特殊用药的研究。我们还想利用CHPS在药物的合理使用、慢病管理等方面做一些工作,这是下一步准备发展的方向。


05

吴斌主任药师

深圳市药物警戒和风险管理研究院  

吴斌主任药师说到,国家中心建设的药物警戒平台非常好,让药师在开展科研上也有了抓手,拓宽了药学科研的思路,落地在工作应用中。在药学模式转型的大背景下,药师已经逐渐从幕后走到了台前。在临床工作中发掘问题,开展药学相关科研工作,应该是临床药师都迫切想要解决的。走出校园,我们实践就要通过自己或者他人的工作经验来获得。已经两期的四个一活动项目,我想也是陈教授和他的团队为了让大家少走弯路、少做无用功而进行的科研训练。各位在选题的时候,希望你们遵循三定原则,定方向,定领域,定课题。结合临床工作,要做一个有心人,要考虑我们的问题从哪里来,在临床积累的教学经验、参加的实践讨论是不是都可以成为研究的热点。对于可行性,有没有足够多的人群?因为现在用CHPS更多的是进行回顾性研究,回顾性研究的数据够不够?研究的同行有没有已经开展相关的研究工作?这些前期都要做一些收集和整理。对于选题,现在临床药学不再是单一的学科,更多的是在交叉学科中选题目。从我们临床用药面临的实际问题中选题,从以前的一些知识和现在新的知识之间有悖论的或者矛盾的地方能不能选一些题目出来?还有现在开展了很多的慢病管理,从一些前期已经开展的、有基础的方面去延展性地进行选题,这都值得在座的药师去思考。另外,目前科学研究普遍使用循证金字塔,在动物研究、病例报道、横断面研究和病例对照等多种研究中,临床研究所得到的证据要比动物实验、细胞实验等得到的证据级别高,可信度也是最大的。因此,如果我们做好这方面的研究,我们能够产出更高质量的文章和更高水平的研究成果。国家对于中医药提出了“3个100”,提到了要完成100个中药品种的安全性评价。所以大家可以考虑一下,结合自己医院在用情况和水平,看看是不是可以利用CHPS系统开展课题研究。药师成为研究者要在自己的岗位上发现问题,解决问题。最后,也希望药师能够成为终身学习者,把持续学习观放到整个药师生涯。


06

贾运涛主任

重庆医科大学附属儿童医院药学部

贾运涛主任说到,选题很重要,和平时的积累是紧密相关的。最开始CHPS1.0是解决规范性上报、提高上报效率的问题,晋升到2.0或者是未来的3.0,逐渐把触发器主动监测等最新的不良反应监测技术引入进去,药师们要深刻理解这些技术背后的含义、理论意义,才能更好的应用CHPS这个平台。可能有的药师受限于以前的研究背景,我们专家团队愿意给大家提供帮助。比如今年年初,广东的老师已经在开展触发器的相关研究,目前也产出很多成果。既往的很多研究没有真实世界数据,而现在通过CHPS可以直接运用自己所在单位中的数据,是在真正的临床环境中产生的。大家作为先行者,应该会做出非常有益的贡献。最后我只说一句话,鼓励大家好好做好好干,做出自己的成绩来。


总结

会议在意犹未尽的讨论中结束,CHPS将传统的ADR监测模式由“被动监测”转为“主动监测”,大大减少了医院ADR报告表的录入时间,避免了医护人员的重复劳动,提高了报告表信息的准确性,期待CHPS帮助药师开展临床科研与药学服务方面继续发挥更大的作用!