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项目将立足持有人药物警戒及上市后药品评价管理需求,通过搭建“持有人药物警戒与药品上市后评价服务平台”,为持有人搭建“报告管理及风险信号分析”及“药品上市后研究”等服务平台,对促进持有人完善其药物警戒体系相关主体责任的落实有重要意义。
持有人药物警戒与上市后研究服务平台可实现药品评价模块(评价方案试验、方案模块管理、评价方案维护、评价项目管理等)、持有人报告管理、持有人风险监测与预警、系统管理模块及资源配置管理模块等功能。