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药物临床研究信息系统
作者:广州市品毅信息科技有限公司   更新时间:2015-05-26    浏览统计:8777

“药物临床试验信息管理系统”系列软件是适用于Internet网络环境下I-IV期药物临床试验项目及数据管理的应用软件,主要包括系统管理、基础数据管理、GCP机构管理、GCP项目管理、受试者管理(含电子CRF管理)、药品管理、检化验信息管理、SAE管理、质量控制管理、统计分析及与医院HIS系统集成等管理功能,可为制药企业或其新药研发机构等申办者、新药研发合同研究组织(CRO)、国家药物临床研究机构及政府药监部门等多类型用户提供药物临床试验项目与数据管理的全面信息支持。该软件在GCP项目管理系统与数据管理系统的有机融合与系统集成、基于SAAS模式的区域药物临床试验综合服务平台的建立与运维服务及药物临床试验数据挖掘与智能分析系统的建立等方面有所创新,项目研究工作已得到广东省科技计划重大专项项目、广东省食品药品监督管理局信息化专项等多个项目支持。


主要用户:广东食品药品监督管理局、广东ADR中心、广东华南药物临床评价中心、广东省人民医院、广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院、广州军区广州总医院、南方医科大学南方医院、中山大学中山眼科医院、广州医科大学附属第一医院、广州市脑科医院。